27個醫療器械行業標準發布

  • 2019-06-07
關于發布YY 0096—2019《鈷-60遠距離治療機》等27項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2019年 第47號) 
YY 0096-2019《鈷-60遠距離治療機》等27項醫療器械行業標準和YY0285.3-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管》醫療器械行業標準第1號修改單已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、實施日期和修改單內容見附件。
 
附件:
1.醫療器械行業標準信息表
2.YY0285.3-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管》醫療器械行業標準第1號修改單
 
附件1:醫療器械行業標準信息表


 








附件2:YY0285.3-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管》醫療器械行業標準第1號修改單
 
本標準中增加以下內容:
 
引 言
 
本標準對中心靜脈導管產品提出了專用要求。經外周置入中心靜脈導管(Peripherally inserted central catheters,簡稱PICC)屬于中心靜脈導管的范疇。
 
本標準系基于最新技術水平制定。使用本標準時,需確認具體條款的適用性。如有不適用的需予以明示,并附有相關支持性文件和具體要求。
 
弗銳達整理編輯

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